艾拉戈克钠,埃拉戈利克斯,elagolix,RYEQO,Orilissa（美版）

【品牌】

AbbVie Inc.

【生产厂商】

AbbVie Inc.

【商品详情】

【适应症】 本品是一种促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适用于缓解子宫内膜异位症引起的中重度疼痛。 使用限制 -根据剂量及合并症限制使用时长。 【推荐剂量】 -肝功能正常或轻度肝功能损害者： 150 mg， 每日 1 次，口服，最长使用24 个月；或200 mg，口服，每日 2 次，最长使用6 个月。 -中度肝功能损害者： 150 mg ，每日 1 次，口服，最长使用6 个月。 【不良反应】 最常见不良反应（＞5%）包括：潮热、盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关反应及情绪改变。 【使用方法】 -口服用药。 -在每天相同时间服用。 -随餐或空腹服用均可。 -开始使用本品前需排除妊娠，或在月经来潮后 7 天内开始服用。 -根据症状严重程度与治疗目标，使用最低有效剂量。 -因存在骨丢失风险，需限制使用时长。 【服用过量处理】 过量时监测不良反应症状，按需给予对症治疗。 【漏服处理】 患者应在当天想起时立即补服，之后恢复常规给药计划。 【注意事项】 -骨丢失： 本品可导致剂量依赖性、疗程依赖性骨密度（BMD）下降，停药后可能无法完全恢复。 对存在骨丢失额外风险因素的女性评估骨密度。 建议补充钙与维生素 D。 -月经出血模式改变及妊娠识别能力下降： 本品可能改变月经出血，降低及时识别妊娠的能力。 疑似妊娠时进行妊娠检测；确诊妊娠后立即停药。 -自杀意念与情绪障碍： 告知患者：若出现自杀意念、自杀行为、新发或加重的抑郁、焦虑或其他情绪改变，应立即就医。 有抑郁 / 自杀史者风险更高。 -肝转氨酶升高： 可出现剂量依赖性血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。 告知患者肝损伤症状（如黄疸），出现时立即就医。 -与激素避孕药的相互作用： 治疗期间及停药后28 天内必须使用非激素避孕方式。 不推荐200mg 每日 2 次的 剂量 与含雌激素避孕药联用，可能增加雌激素相关风险并降低本品疗效。 与含孕激素口服避孕药联用可能降低避孕效果。 【禁忌】 禁用于以下女性： -妊娠者 -确诊骨质疏松症者。 -重度肝功能损害者。 -服用可显著升高恶拉戈利钠血药浓度的有机阴离子转运多肽 1B1（OATP1B1）抑制剂者。 -对本品或其任何成分有超敏反应史者（包括过敏反应、血管性水肿）。 【特殊人群】 -孕妇： 妊娠禁用。妊娠早期暴露可能增加早期流产风险。 - 哺乳期： 尚无本品经人乳分泌、对母乳喂养婴儿及泌乳影响的数据。需权衡母亲临床需求与对婴儿的潜在风险。 - 育龄女性： 用药前排除妊娠；治疗期间及停药后 28 天使用非激素避孕。 - 儿童使用： 儿童患者的安全性与有效性尚未确立。 - 肾功能损害： 任何程度肾功能损害或终末期肾病（含透析）无需调整剂量。 - 肝功能损害： 1）轻度：无需调整剂量。 2）中度：推荐剂量 150 mg 每日 1 次，疗程≤6 个月。 3）重度：禁用。 【药理作用】 竞争性结合垂体 GnRH 受体，剂量依赖性抑制 LH、FSH 分泌，降低雌二醇、孕酮水平。 【贮藏】 2°C–30°C温度下保存。