德拉马尼片,迪拉马尼,德尔巴,delamanid,Дельтиба,Deltyba（俄罗斯原研版）

【品牌】

Otsuka Pharma 大冢制药

【生产厂商】

Otsuka Pharma 大冢制药

【商品详情】

【适应症】 因耐药性或耐受性原因导致无法组成有效治疗方案，本品可作为联合治疗方案的一部分，用于治疗患有耐多药性肺结核（MDR-TB）的成人、青少年、儿童和体重至少10kg以上的婴儿患者。 【推荐剂量】 -成人患者： 每次100mg，口服，每日2次，持续用药24周。 -青少年及儿童患者： 体重≥ 30 且 < 50 kg： 每次50mg，口服，每日2次，持续用药24周。 体重≥ 50 kg：每次100mg，口服，每日2次，持续用药24周。 对于体重不足30kg的患者，建议参阅SmPC，服用Deltyba 25 mg分散片。 【不良反应】 最常见的不良反应（>10%）：恶心（38.3%）、呕吐（33%）和头晕（30.2%） 【使用方法】 -本品口服用药 -随餐服用 -应由对耐多药结核分枝杆菌控制方面具有丰富经验的医生负责启动本品治疗并进行监测。 -本品只能作为耐多药肺结核（MDR-TB）联合治疗方案的一部分。根据WHO指南，在24周的本品治疗阶段结束后应该继续接受联合治疗方案的治疗。 -建议通过直接观察治疗（DOT）给予本品。 【服用过量处理】 尚未在临床试验中观察到本品过量服药病例。对于过量治疗应立即采取措施，及时将本品从胃肠中清除，并根据需要给予支持性护理。应进行高频率心电图监测。 【漏服处理】 如果您漏服一剂，请在记起后立即服用。但是，如果快到下一剂给药的时间，则需跳过错过的剂量，直接服用下一剂。 【药理作用】 本品可抑制结核分枝杆菌细胞壁中分支菌酸的合成。体外试验显示，本品对多种结核分枝杆菌临床分离株具有抗菌活性，包括对一线治疗药物乙胺丁醇、利福平和链霉素耐药的菌株；对细胞内结核分枝杆菌和牛型分枝杆菌BCG也有抗菌活性；此为，对引发人类结核病的结核分枝杆菌复合物有抗菌活性，包括结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌、牛型分枝杆菌、田鼠分枝杆菌、山羊分枝杆菌和海豹分枝杆菌。本品在低氧环境中抗结核病的疗效强于其他抗结核病药物。 【贮藏】 -放置于原始包装盒内保存，避光，避潮。 -放置于儿童接触不到的地方。 -超过保质期的药物，切勿使用。