巴卓司他,baxdrostat,Baxfendy（美版）

【品牌】

AstraZeneca AB.

【生产厂商】

AstraZeneca AB.

【商品详情】

【适应症】 本品是一种醛固酮合酶抑制剂，适用于联合其他降压药物治疗高血压，用于其他降压药血压控制不佳的成年患者以降低其血压。降低血压可减少致死性与非致死性心血管事件发生风险，主要包括卒中及心肌梗死。 【推荐剂量】 -推荐剂量：每次2mg，口服，每日1次。 -高钾血症或低钠血症发生风险升高的患者，推荐剂量为1mg，每日1次。 -本品可与食物同服或空腹服用 【剂量调整】 高钾血症或低钠血症发生风险升高的患者，推荐剂量调整为1mg，每日1次。 【不良反应】 最常见不良反应（≥5%）为高钾血症。 【使用方法】 -本品口服用药。 -整片吞服，切勿切开、压碎或咀嚼药片。 -本品空腹或随餐服用均可。 【服用过量处理】 健康受试者单次口服本品剂量高达360mg时，未观察到任何毒性反应。若发生药物过量，及时就医。根据患者临床症状给予对症支持治疗。目前尚无血液透析清除本品的相关研究数据。 【漏服处理】 如果漏服一剂，跳过漏服剂量，按照常规服药计划服用下一剂。同一天切勿服用双倍剂量。 【注意事项】 -高钾血症： 用药前检测血清钾，用药期间定期复查。高钾血症发生风险升高的患者需增加监测频次。 -低钠血症： 用药前检测血清钠，用药期间定期复查。低钠血症发生风险升高的患者需增加监测频次。 【禁忌】 无 【特殊人群】 -孕妇： 目前尚无本品用于妊娠期人群的相关研究数据，无法评估该药物是否会增加重大出生缺陷、流产，或对母体、胎儿产生不良结局的风险。 -哺乳期： 目前尚无关于本品是否会分泌至人乳汁、其对母乳喂养婴儿的影响，以及该药物对乳汁分泌量影响的相关研究数据。 -儿童： 本品用于 18 周岁以下儿科患者的安全性与有效性尚未确立。 -老年人： 无需根据年龄调整给药剂量。 -肾损伤： 估算肾小球滤过率（eGFR）＜45 mL/min/1.73 m² 的患者启动本品治疗的安全性与有效性尚未确立；eGFR≥45 mL/min 的患者无需调整剂量，但若评估存在高钾血症风险，则需调整本品剂量。 【药物相互作用】 -升高血钾的合用药物： 与本品联用时，需增加血清钾监测频次。 -强效、中效 CYP3A 诱导剂： 联合用药期间应更频繁监测本品的药效。 【药理作用】 本品是人醛固酮合酶抑制剂。醛固酮可促进肾脏潴留钠与水，使血容量升高，进而升高血压，由此诱发高血压；同时醛固酮还可造成血管功能障碍、炎症及组织纤维化。本品通过抑制醛固酮合酶，降低血浆醛固酮水平，从而发挥降压作用。 相较于结构相近的 11β- 羟化酶（皮质醇合成终末酶），本品对醛固酮合酶具备更强的作用效价与选择性。非临床研究及临床试验显示，在宽剂量区间内，本品可显著降低醛固酮浓度，且不影响皮质醇分泌应答。本品不会抑制睾酮、雌酮等性激素的合成。 【贮藏】 储存温度：20℃～25℃（68℉～77℉）；允许短时间温度波动区间 15℃～30℃（59℉～86℉） 本品需连同内置干燥剂，原装容器密封保存、分装发放，防止受潮。